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河南时事通医疗器械咨询有限公司
打造医疗器械创新产品孵化加速器
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提供从质量体系建立到产品注册的全流程技术服务
医疗器械经营许可证办理所需资质及时间
2025-09-01
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254
医疗器械经营许可证办理是需要一定资质的，不是没要条件的，想要办理医疗器械经营许可证的朋友可以来了解一下。
医疗器械经营许可证办理需要的资质
1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量管理人员(其中一个为质量负责人);
2、三个质量管理人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场);
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
医疗器械经营许可证办理时间:申请提交后，1-2个月左右
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开办第二类医疗器械备案需要满足的条件
办理医疗器械经营许可证会涉及到哪些费用?
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