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河南时事通医疗器械咨询有限公司
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办理医疗器械经营许可证会涉及到哪些费用?
2025-09-03
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医疗器械经营许可证办理在前期是有一定的规范的，需要满足一定的条件，如场地，人员等等，这些都会产生费用，而且开支也会很大，具体情况要看经营者的实际情况。
1、地址费用：有高税收可以申请减免的，对于一年时间的医疗器械经营许可证来说，大概成本在2-3万左右。
2、医疗器械公司注册的费用：公司注册费用根据地区不同，实际收费会有所不同，大概为1-3千左右。
3、人工费用：由于医疗器械经营许可证办理流程复杂，材料众多，需要多次到食品药品监督管理局和市场监督管理局办事，所以人工成本会相对较高。一般代理费用为2000元左右。
比如提供的材料就特别多，根据医疗器械经营监督管理办法第八条：
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
(一)营业执照和组织机构代码证复印件;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
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医疗器械经营许可证办理所需资质及时间
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